ਖ਼ਬਰਾਂ

ਇਸ ਸਾਲ ਦੇ ਮਈ ਵਿੱਚ, ਜਰਮਨ PEI ਨੇ ਇੱਕ ਲੇਖ "122 CE-ਮਾਰਕ ਕੀਤੇ SARS-CoV-2 ਐਂਟੀਜੇਨ ਰੈਪਿਡ ਟੈਸਟਾਂ ਲਈ ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਮੁਲਾਂਕਣ" ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ, ਜਿਸ ਨੇ 122 ਕੋਵਿਡ-19 ਐਂਟੀਜੇਨ ਰੈਪਿਡ ਟੈਸਟ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਕੋਲ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ CE ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਹਨ ਅਤੇ ਹਨ। ਜਰਮਨੀ ਵਿੱਚ ਵੇਚਿਆ..EU ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨਿਯਮਾਂ ਅਤੇ ਜਰਮਨ ਵਿੱਤੀ ਨੀਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਦੇ ਕਾਰਨ, ਇਸ ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਮੁਲਾਂਕਣ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਮੌਜੂਦਾ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਨਾ ਹੈ।ਰੀਐਜੈਂਟਸ ਜੋ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਨਹੀਂ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਨੂੰ BfArM ਸੂਚੀ ਵਿੱਚੋਂ ਹਟਾ ਦਿੱਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਸਾਰੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਨਤੀਜੇ ਜਾਰੀ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ।PEI ਵੈੱਬਪੇਜ 'ਤੇ.ਮੁਲਾਂਕਣ ਵਿੱਚ 62 ਚੀਨੀ ਕੰਪਨੀਆਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।

ਨਮੂਨਾ ਦੀ ਤਿਆਰੀ: 3 ਇਕਾਗਰਤਾ ਗਰੇਡੀਐਂਟ

ਅਤਿ-ਉੱਚ ਇਕਾਗਰਤਾ-ਪੀਸੀਆਰ ਸੀਟੀ ਮੁੱਲ 17-25

ਉੱਚ ਇਕਾਗਰਤਾ-ਪੀਸੀਆਰ ਸੀਟੀ ਮੁੱਲ 25-30

ਮੱਧਮ ਇਕਾਗਰਤਾ-ਪੀਸੀਆਰ ਸੀਟੀ ਮੁੱਲ 30-36

CT ਮੁੱਲ ਅਤੇ RNA ਕਾਪੀ ਪਰਿਵਰਤਨ ਅਨੁਪਾਤ:

CT25 ਲਗਭਗ 10^6 RNA ਕਾਪੀਆਂ/ml ਹੈ, CT30 ਲਗਭਗ 10^4 RNA ਕਾਪੀਆਂ/ml ਹੈ, ਅਤੇ CT36 ਲਗਭਗ 10^3 RNA ਕਾਪੀਆਂ/ml ਹੈ।

ਨਿਊਨਤਮ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਮਿਆਰ:

ਪੀਸੀਆਰ ਸੀਟੀ ਮੁੱਲ <25 ਵਾਲੇ ਨਮੂਨਿਆਂ ਦੀ ਸੰਜੋਗ ਦਰ 75% ਹੈ

ਕਹਿਣ ਲਈ ਬਹੁਤ ਕੁਝ ਨਹੀਂ, ਸਿਰਫ ਡੇਟਾ 'ਤੇ ਜਾਓ।

ਨਤੀਜਾ 1: ਕੁੱਲ 96 ਉਤਪਾਦ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 48 ਚੀਨੀ ਉਤਪਾਦ ਹਨ।ਤੁਲਨਾ ਦੀ ਸਹੂਲਤ ਲਈ, “CT17-36″ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੂੰ ਉੱਚ ਤੋਂ ਨੀਵੇਂ ਤੱਕ ਕ੍ਰਮਬੱਧ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।

ਨਤੀਜਾ 2: ਕੁੱਲ 26 ਉਤਪਾਦ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਨਹੀਂ ਕਰਦੇ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 14 ਚੀਨੀ ਉਤਪਾਦ ਹਨ।ਤੁਲਨਾ ਦੀ ਸਹੂਲਤ ਲਈ, “CT17-36″ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੂੰ ਉੱਚ ਤੋਂ ਨੀਵੇਂ ਤੱਕ ਕ੍ਰਮਬੱਧ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।

ਜਾਣਕਾਰੀ ਸਰੋਤ: medRxiv preprint doi: Https://doi.org/10.1101/2021.05.11.21257016